Agenția Europeană pentru Medicamente aprobă 104 noi medicamente în 2025

Câte medicamente noi au fost aprobate în 2025?

În 2025 au fost aprobate 104 medicamente noi: Raportul anual EMA este disponibil în prezent. 29, 2026; Farma European Medicines Agency (EMA) și-a publicat raportul anual pentru 2025, subliniind progresele înregistrate în ceea ce privește introducerea pe piață a medicamentelor inovatoare, sigure și eficiente pentru pacienți. Raportul prezintă principalele realizări ale agenției în evaluarea și monitorizarea medicamentelor de uz uman și veterinar și o serie de date statistice relevante.

În 2025, EMA a recomandat autorizaţia de introducere pe piaţă pentru 104 medicamente de uz uman, dintre care 38 conţineau noi substanţe active care nu fuseseră autorizate anterior în Uniunea Europeană.

Activitatea agenției a avut, de asemenea, un impact asupra sănătății publice globale prin emiterea a trei avize pozitive pentru medicamentele destinate utilizării în afara Uniunii Europene.

În domeniul veterinar, EMA a recomandat autorizarea pentru 30 de medicamente, cel mai mare număr de recomandări pentru al doilea an consecutiv.

Dintre acestea, 13 au conţinut noi substanţe active, iar 16 dintre medicamentele de uz veterinar aprobate au fost vaccinuri, faţă de 14 aprobate în 2024.

Dintre acestea, şapte vaccinuri au fost autorizate în condiţii excepţionale pentru a Cifrele din 20252025: 30 de ani de activitate EMAS 2025 au avut o importanță specială pentru EMA, marcând 30 de ani de activitate a agenției.

În aceste trei decenii

În aceste trei decenii, EMA a contribuit la dezvoltarea unei rețele globale de reglementare și la asigurarea siguranței și eficacității medicamentelor pentru aproximativ 450 de milioane de cetățeni europeni și multe animale. De asemenea, a marcat 25 de ani de la adoptarea regulamentului european privind medicamentele orfane anul trecut, care a avut un rol esențial în stimularea dezvoltării și autorizării tratamentelor pentru boli rare.

Din totalul medicamentelor recomandate pentru uz uman în 2025.16 au fost destinate tratării bolilor rare. Raportul include principalele realizări ale comitetelor științifice EMA în 2025 și evidențiază obiectivele strategice ale agenției pentru perioada următoare. Raportul include o cronologie interactivă, cu cele mai importante momente din 2025, care pot fi accesate aici: https: // www. ema. europa. eu / essets / en / annual report / 2025 / cronologie / index. html Printre activitățile importante desfășurate în cursul anului se numără lansarea oficială a Strategiei Agenției Europene pentru Medicamente (EMANS) până în 2028, menținerea listei europene a medicamentelor critice și exploatarea Platformei europene de monitorizare a pensiilor pentru medicamente (ESMP).

Raportul subliniază, de asemenea, pregătirile pentru punerea în aplicare a noii legislații farmaceutice europene și modul în care digitalizarea și inteligența artificială au continuat să transforme activitatea EMA, trecând de la faza de explorare la aplicațiile practice la procesele de reglementare.6 medicamente aprobate de PRIME, Inițiativa privind medicamentele prioritare EMA, Programul de medicamente prioritare EMA (PRIME) oferă un sprijin sporit pentru dezvoltarea medicamentelor promițătoare care vizează nevoile medicale descoperite.

Anul acesta, şase medicamente pe nume PRIME au fost recomandate pentru aprobare: Aucatzyl, Brinsupi, Teizeild, Vimkunya, Vyjuvek şi Zemcelpro. Alte 16 medicamente în curs de dezvoltare au fost acceptate în cadrul schemei în 2025: tulburări congenitale, familiale şi genetice (2), neurologie (2), Pneumologie - Alergologie (2), Vaccinuri (2), Boli cardiovasculare (1), Endocrinologie - Ginecologie - Fertilitate - Metabolizare (1), Imunologie - Reumatologie - Transplant (1), Boli infecţioase (1), Tulburări musculo- scheletale şi ale ţesutului conjunctiv (1), Oncologie (1), Oftalmologie (1) şi Uronefrologie (1).

Ca și în fiecare an, raportul de activitate este analiza și analiza agenției. Alte informații statistice detaliate vor fi publicate în Raportul anual de activitate al EMA înainte de 1 iulie 2026.

Materialele preluate și traduse: www. ema. europa. eu / European Medicines Agency (EMA) și-au publicat Raportul anual pentru 2025, subliniind progresele înregistrate în ceea ce privește introducerea pe piață a medicamentelor inovatoare, sigure și eficiente pentru pacienți.