Avertizare privind riscul de meningiom la medicamente cu desogestrel și etonogestrel

Un caz suplimentar de meningiom la 67 de utilizatori – ești în pericol?!

În cooperare cu Agenţia Europeană pentru Medicamente şi Agenţia Naţională pentru Medicamente şi Dispozitive Medicale a României, societăţile ORGANON BIOSCIENCES S. R.

L. GEDEON RICHTER ROMANIA S.

A. şi ASPEN PHARMA TRADING LIMITED doresc să informeze că există un risc ușor crescut de apariţie a meningiomului, asociat cu utilizarea curentă şi prelungită (peste un an) a medicamentelor care conţin desogestrel sau etonogestrel.

Compania observă că: în ansamblu, se estimează că un caz suplimentar de meningiom apare la aproximativ 67.300 de femei cu desogestrel.1 Informaţii suplimentare privind siguranţa Desogestrel şi etonogestrel, administrate monoterenez sau în asociere cu etiningiol, sunt indicate pentru contracepţia orală şi sunt disponibile ca tratament pentru femei, în cazul în care tratamentul cu semnele benignogestrelului sau cu semnele de insemnalizare a insemnalitului de meningiom sau în cazul în care tratamentul cu o pierdere a vederii în vârstă, în general, poate fi inclus în tratamentul cu o pierdere în zonă a vederii, în cazul în care tratamentul cu oamenorului, în cazul în cazul în care tratamentul cu oamenorilor cu o pierdere de vedere sau cu o pierdere a insemnalită, poate fi tratat în tratament vagin, în cazul în cazul în care tratamentul cu oamenor cu o pierdere a insemnalită de meningiomului.

Tratamentul prelungit cu desogestrel/etonogestrel crește riscul de meningiom?!

Riscul de meningiom intracranial a crescut ușor cu durata tratamentului (≥ 7 ani), OR 2.1 cu un interval de încredere de 95% de 1.5?? 2.9.

Riscul suplimentar a fost mai mare la femeile care au utilizat anterior un test cunoscut pentru a fi asociat cu meningiom, OR 3.3, cu un interval de încredere de 95% de 2.6?? 4.1.

Riscul nu a crescut după o perioadă de risc observată (≥ 7 ani), OR 2.1 cu un interval de încredere de 95% de 1.5?? 2.9.