Ministerul Sănătății a finalizat auditul privind monitorizarea medicamentelor. Ce vulnerabilități au fost descoperite

De asemenea, s-au constatat vulnerabilități în monitorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale

Publicat Date:07.10.2026 17:07 NextDigi24in Google Discover În articolulStock sunt monitorizate în principal prin verificări manualeTerizele au fost recomandateMinisterul Sănătății a anunțat miercuri finalizarea unui audit public intern al activităților Agenției Naționale pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din România și a structurilor din cadrul Ministerului cu responsabilități în domeniul medicamentelor. Auditurile au arătat că sistemul utilizat pentru urmărirea stocurilor și a consumului nu este suficient de automatizat și că riscul de deficit poate fi identificat târziu.

Auditul a urmărit modul în care se monitorizează disponibilitatea și consumul de medicamente, raportarea stocurilor, gestionarea discontinuității, autorizarea tratamentului pentru nevoi speciale și activitățile de control și inspecție.

Am pus la dispoziție acest audit pentru a identifica rapid problemele în monitorizarea drogurilor și soluțiile necesare. Trebuie să trecem de la Cele 16 recomandări vizează digitalizarea monitorizării, creșterea transparenței și consolidarea controlului.

Implementarea măsurilor trebuie monitorizată periodic pentru a face acest sistem mai eficient și mai bine echipat pentru a Stocurile sunt monitorizate în mare măsură prin verificări manualeAuditul a constatat că Sistemul electronic de raportare nu este suficient de automatizat pentru a identifica și semnaliza în timp real situații de risc privind stocurile, consumul și datele transmise de operatori. Monitorizarea se bazează încă în mare măsură pe analize manuale, conifere și controale la fața locului. Potrivit Ministerului Sănătății, acest mod de funcționare poate întârzia intervenția atunci când există riscul ca un medicament să nu mai fie disponibil. Ministerul și Agenția pentru Medicamente nu au un flux operațional comun și formalizat pentru utilizarea datelor din sistem.

Informațiile publice privind întreruperea furnizării anumitor tratamente nu sunt întotdeauna complete și actualizate, ceea ce poate face dificilă stabilirea situației reale a unui medicament pe piață.

De asemenea, s-au constatat vulnerabilități în monitorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale, inclusiv în transmiterea informațiilor privind autorizațiile existente. Cadrul procedural aplicabil în alte cazuri de necesitate nu este suficient de clar și poate duce la interpretări diferite în cadrul procesului de autorizare. întârzieri în autorizarea anumitor tratamente Verificările au identificat întârzieri la unele etape ale procesului de autorizare, inclusiv pentru Lomustine.

Auditul arată, de asemenea, că necesitatea

Acestea pot întârzia asigurarea cantităților necesare, a avertizat Ministerul Sănătății.

Auditul arată, de asemenea, că necesitatea de medicamente pentru unele programe naționale de sănătate nu este determinată întotdeauna prin corelarea numărului de pacienți, a consumului și a datelor de facturare.

Prin urmare, există riscul ca autoritățile să stabilească volume insuficiente sau să se bazeze pe informații incomplete.

Comitetele specializate ale Ministerului Sănătății sau ale Agenției Naționale de Asigurare a Sănătății nu divulgă întotdeauna documentele necesare pentru a clasifica un tratament în categoria de medicamente pentru nevoi speciale în termenul prevăzut de lege. De asemenea, acestea nu comunică în toate cazurile necesitatea estimată de utilizare de 12 luni. O altă problemă este capacitatea limitată de control a agenției în comparație cu numărul mare de unități monitorizate.

Auditul arată că se efectuează puține controale neanunțate și că este posibil ca rapoartele lipsă sau eronate și diferențele dintre stocurile declarate și stocurile fizice să nu fie descoperite suficient de repede.

Ce măsuri au fost recomandate În urma auditului, au fost formulate 16 recomandări Ministerului Sănătății și Agenției pentru Medicamente.