Patch săptămânal de terapie hormonală: nouă opțiune pentru simptomele menopauzei

Ce conține exact patch-ul?

FDA a aprobat primul generic al sistemului transdermal de o dată pe săptămână de estradiol și levonorgestrel (Climara Pro). Scopul: trata simptomele vasomotorii moderate până la severe și preveni osteoporoza la femei.

Patch-ul se adresează femeilor postmenopauzale cu uterul intact, în linie cu recomandările recente ale American College of Obstetricians and Gynecologists și American College of Physicians.

De ce o doză săptămânală contează?

„Doza de o dată pe săptămână poate face o diferență reală în modul în care pacienții își administrează îngrijirea”, a declarat Michael Davis, doctor, directorul Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor FDA.

„Un patch oferă o alternativă convenabilă la medicamentele orale zilnice, ceea ce poate ajuta pacienții să rămână pe calea corectă în ceea ce privește tratamentul lor”.

Ce conține exact patch-ul? Patch-ul eliberează o doză zilnică de 0,045 mg de estradiol și 0,015 mg de levonorgestrel. Levonorgestrelul e un progestogen „inclusiv pentru a reduce riscul hiperplasiei endometrice care poate apărea numai cu folosirea estrogenului”, a explicat agenția.

Ce efecte adverse așteptate?

Când NU trebuie folosit?

Sistemul transdermal e contraindicat la pacienții cu hemoragie genitală anormală nediagnosticată, cancer mamar cunoscut sau suspectat, neoplasie dependentă de estrogen, tromboză profundă venală activă, embolie pulmonară, boală arterială tromboembolică activă, insuficiență hepatică sau tulburări trombofile cunoscute (proteina C, proteina S sau deficitul de antitrombină).

Ce efecte adverse așteptate? Cele mai frecvente reacții adverse (5% sau mai mult) includ: reacții la locul de aplicare; sângerare vaginală; infecții respiratorii superioare; dureri la sân, spate sau generale; depresie; dureri de cap; și sindrom similar gripal.

Ce spun avertismentele în cutie? Bazat pe Women's Health Initiative, informațiile de prescripție conțin un avertisment în cutie privind riscurile pentru tulburări cardiovasculare, demență probabilă, cancer de sân și cancer de endometrie.

Totuși, FDA a anunțat recent că vrea să renunțe la aceste avertismente pentru o serie de produse de terapie hormonală pentru simptomele menopauzei.