România, pe ultimul loc în UE la medicamente inovatoare

Care este motivul pentru întârzierile medicamentelor noi?

România se află pe ultimul loc în Uniunea Europeană în ceea ce privește accesul la medicamente inovatoare, conform celui mai recent raport al Federației Europene a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA). Pacienții români așteaptă, în medie, peste trei ani pentru ca un medicament nou aprobat în Europa să fie inclus în lista de compensare a sistemului public de sănătate.

Această întârziere poate duce, în multe cazuri, la agravarea bolii sau la pierderea unor șanse importante de tratament.

Datele EFPIA, prezentate de Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM), arată că din cele 168 de medicamente inovatoare aprobate la nivel european între 2021 și 2024, doar 28 erau compensate în România la începutul anului 2026.

Astfel, pacienții români au acces la doar 17% dintre tratamentele inovatoare disponibile în Europa, comparativ cu o medie europeană de 45%.

De asemenea, perioada medie de așteptare pentru accesul la aceste tratamente este de aproximativ 1.110 zile, aproape dublu față de media europeană, care este de 597 de zile. România, ultimul loc în accesul la medicamente inovatoare? Raportul evidențiază că și alte țări din regiune reușesc să ofere acces mai rapid la medicamente inovatoare. De exemplu, în Cehia, pacienții așteaptă în medie 659 de zile, în Polonia circa 714 zile, iar în Croația aproximativ 734 de zile.

Aceste diferențe se traduc direct în șanse mai mici de tratament și, implicit, de supraviețuire, așa cum subliniază Rozalina Lăpădatu, președinta Asociației Pacienților cu Afecțiuni Autoimune (APAA).

Conform raportului EFPIA, România compensează doar 20% dintre medicamentele oncologice aprobate la nivel european între 2021 și 2024, în timp ce media Uniunii Europene este de 51%.

În cazul medicamentelor destinate bolilor rare, doar 13 din cele 66 de tratamente aprobate în perioada analizată sunt compensate în România, ceea ce reprezintă un procent de aproximativ 20%, față de media europeană de 43%. T. 2025 confirmă că România rămâne în coada Uniunii Europene în ceea ce privește accesul pacienților la medicamente inovatoare, ocupând din nou ultimul loc. Acest decalaj se resimte mai ales în domeniile cu cel mai mare impact asupra supraviețuirii și calității vieții. Este un decalaj documentat de ani de zile, care continuă să se adâncească, având efecte directe asupra pacienților, atrage atenția dr.

România va reuși să îmbunătățească accesul la medicamentele inovatoare?

Ioana Bianchi, director Relații Externe ARPIM. Reprezentanții industriei farmaceutice afirmă că întârzierile sunt legate direct de nivelul scăzut al investițiilor în sănătate.

România cheltuiește aproximativ 1.354 de euro pe cap de locuitor pentru sănătate, iar cheltuiala publică netă pentru medicamente este de doar 138 de euro pe cap de locuitor. Acest nivel este cu aproape 40% sub media Europei Centrale și de Est și de peste trei ori mai mic decât media Uniunii Europene. Potrivit ARPIM, efectele se văd atât în speranța de viață, care este mai redusă decât media europeană, cât și în diagnosticarea tardivă a multor boli.

Pentru sistemul de sănătate, presiunea se mută către spitalizări și alte intervenții mai costisitoare, într-un context deja marcat de subfinanțare.

Este nevoie de un dialog strategic cu autoritățile și de soluții concrete care să schimbe structural accesul la inovație în România, spune dr. Radu Rășinar, președinte ARPIM.

Printre măsurile considerate prioritare se numără crearea unui mecanism predictibil de finanțare pentru introducerea noilor medicamente compensate, modernizarea procesului de evaluare a tratamentelor și reforma taxei clawback, prin care statul recuperează de la companiile farmaceutice o parte din cheltuielile cu medicamentele compensate și gratuite. De asemenea, reprezentanții ARPIM propun utilizarea unor mecanisme de tip horizon scanning, care să permită estimarea din timp a medicamentelor ce urmează să fie incluse pe lista de compensare și a bugetelor necesare.

Raportul atrage atenția și asupra faptului că accesul la tratamente inovatoare devine din ce în ce mai dificil la nivel european.

Ponderea medicamentelor compensate integral prin sistemele publice a scăzut de la 42% în 2019 la 28% în 2025, iar timpul mediu de așteptare pentru pacienți a crescut.

În paralel, Europa pierde teren în competiția globală pentru cercetare și dezvoltare în domeniul farmaceutic, în timp ce investițiile cresc accelerat în SUA și China.

Pentru România, acest context înseamnă riscul de a rămâne și mai mult în urmă dacă reformele din sănătate și investițiile în accesul la inovație nu vor fi accelerate în următorii ani.