Yourgene Health lansează testul genetic IVDR-certificat DPYD pentru siguranța medicamentelor

Screeningul genetic DPYD va schimba tratamentul cancerului?

Yourgene Health, parte a grupului Novacyt și lider în diagnostic molecular, a lansat oficial pe 9 septembrie 2026 testul Yourgene® Insight DPYD, certificat conform IVDR. Acest test abordează o problemă esențială în medicina personalizată: identificarea pacienților la risc de reacții grave la anumite medicamente.

Testul se concentrează pe detectarea variantelor din genele DPYD, care codifică o enzima esențială pentru metabolizarea medicamentelor fluoropirimidinice, precum 5-fluorouracil și capecitabine. Aceste medicamente sunt prescrise frecvent în tratamentul cancerului colorectal, mamar și altor tipuri. Fără screening, aproximativ 1 pacient din 100 are variante DPYD care pot duce la toxicități potențial mortale. Certificarea IVDR garantează că testul respectă standardele europene riguroase pentru dispozitivele de diagnostic in vitro.

Testul Insight DPYD al Yourgene Health reprezintă un pas înainte în testarea farmacogenomică.

Testul DPYD previne reacțiile grave la chimioterapie!

Sfruttând expertiza companiei în diagnostic molecular integrat, testul oferă rezultate rapide și fiabile care îndrumă direct deciziile clinice. Medici pot identifica acum pacienții la risc înainte de a începe tratamentul, permițând ajustarea dozei sau alegerea de terapii alternative. Dr.

Sarah Chen, directoare științifică a Yourgene Health, a declarat: „Acest assay abate spațiul dintre cercetarea genetică și practica clinică, oferind oncologilor instrumentele necesare pentru a personaliza terapia anticanceră în siguranță.” Testul se integrează ușor în fluxurile de laborator existente, răspunzând cererea crescătoare de soluții de medicină de precizie în sistemele sănătății europene.

Testul Insight DPYD analizează variantele genetice care reduc activitatea enzimei DPYD. Pacienții care au aceste variante pot avea nevoie de reducerea dozei cu 50-100% la medicamentele fluoropirimidinice pentru a evita reacții grave precum mielosupresia, diareea sau neurotoxicitatea.

Cum certificarea IVDR a testului Yourgene Insight DPYD transformă oncologia?

Studii clinice arată că testarea DPYD înainte de tratament poate reduce rata toxicităților grave până la 80%, fără a afecta eficacia terapeutică. Platforma Yourgene Health procesează probele rapid, oferind rezultate în mai puțin de 48 de ore, facilitând deciziile de tratament oportun.

Certificarea IVDR poziționează favoarabil Yourgene Health pe piața europeană, unde conformitatea reglementară pentru teste diagnostice devine tot mai strictă. Lansarea testului urmează aplicarea Regulamentului UE privind dispozitivele de diagnostic in vitro, care pune accent pe siguranța pacienților și acuratețea testelor. Yourgene Health prevede să extindă platforma Insight cu markeri farmacogenomici pentru medicamente cardiovasculare și psihiatrice. Compania anticipatează o adoptare largă în rețelele spitalele majore și centrele de oncologie din Europa, susținută de dovezi clinice crescătoare și cadre de reimburzare.

Cum identifică testul Yourgene® Insight pacienții la risc de toxicitate?

Ce detectează testul genetic DPYD? Assay-ul identifică variantele genetice care reduc activitatea enzimei DPYD, crescând riscul de toxicitate la medicamentele fluoropirimidinice.

cât de repede primesc pacienții rezultatele? Yourgene Health livrează rezultatele testului DPYD în maxim 48 de ore de la primirea probei.

Care tratamente de cancer necesită acest screening? Testul se aplică medicamentelor fluoropirimidinice, inclusiv 5-fluorouracil și capecitabine, utilizate în tratamentul cancerului colorectal, mamar și ginecologic.