De ce funcționează darolutamida?
Adăugarea darolutamidei la tratamentul standard pentru cancerul de prostată cu risc foarte ridicat a prelungit perioada în care pacienții au rămas liberi de răspândirea bolii. Rezultatele intermediare ale unui studiu internațional de fază 3 arată că medicamentul funcționează.
Știri de ultimă oră
Infecții cardiace legate de droguri în scădere, dar stimulanții cresc
Rogobete anunță bani în plus pentru medicii care fac gărzi
Nou inhibitor HDAC prelungește supraviețuirea fără progresie în melanom
Incontinență urinară după naștere: de ce mamele tăceră din rușineCare e problema cu tratamentele standard?
Darolutamida blochează semnalele hormonale care stimulează creșterea cancerului de prostată. Când se adaugă la tratamentul standard, medicamentul a prelungit perioada fără ca cancerul să se răspândească, comparativ cu administrarea unui placebo. Cercetătorii au observat, de asemenea, mai puține creșteri ale PSA și mai puține decese din cauza cancerului de prostată în grupul tratat cu darolutamid. Totuși, rezultatele sunt intermediare și necesită monitorizare suplimentară pentru a vedea dacă beneficiile se mențin pe termen lung și dacă tratamentul prelungește supraviețuirea generală.
Ce au descoperit cercetătorii?
Cancerul de prostată se poate dezvolta diferit de la un pacient la altul. Chiar și cu tratamente standard, riscul recidivării sau răspândirii bolii rămâne o problemă majoră. Radioterapia, combinată cu terapia cu lipsa de androgeni, este una dintre abordările folosite. Terapia cu lipsa de androgeni reduce activitatea hormonilor masculini care stimulează creșterea celulelor canceroase. Cu toate acestea, unii pacienți cu forme agresive continuă să se confrunte cu riscul recidivării sau răspândirii. Pe baza acestei probleme, cercetătorii au vrut să afle dacă adăugarea darolutamidei, comercializată ca Nubeqa, la tratamentul standard ar putea îmbunătăți rezultatele pentru pacienții cu risc ridicat de recidivă.
Studiul clinic de fază 3 a inclus 1.106 pacienți din șase țări, inclusiv Canada. A fost dublu orb și controlat cu placebo: participanții au fost împărțiți în grupuri care au primit fie tratamentul evaluat, fie placebo, fără ca pacienții sau echipa medicală să știe cine a primit fiecare variantă. Rezultatele arată că pacienții care au primit darolutamid au avut o perioadă mai lungă de timp fără răspândirea cancerului decât cei din grupul placebo. De asemenea, s-a observat un număr mai mic de decese asociate cu cancerul de prostată și o creștere mai mică a nivelului PSA în grupul care a primit medicamentul. PSA (antigen specific prostatei) se măsoară printr-un test de sânge. Nivelul său poate oferi indicii despre progresia cancerului de prostată, iar creșterea lui după tratament poate sugera o recidivă.
Totuși, PSA nu e un indicator exclusiv al cancerului și valorile lui trebuie interpretate în context medical.
Cum blochează darolutamida creșterea tumorii?
Creșterea multor tumori de prostată este stimulată de androgeni, hormoni masculini precum testosteronul. Acești hormoni activează receptorii androgeni în celulele canceroase, promovând dezvoltarea bolii. Darolutamida blochează activitatea acestor receptori, împiedicând semnalele hormonale să stimuleze creșterea cancerului. Prin combinarea medicamentului cu tratamentul standard, cercetătorii au încercat să controleze mai eficient boala și să reducă riscul de progresare sau răspândire. Rezultatele sugerează că această combinație ar putea fi o abordare importantă pentru pacienții cu risc foarte ridicat. Totuși, datele prezentate până acum nu sunt suficiente pentru a determina cât de mare e beneficiul pe termen lung pentru fiecare pacient.
Unde au fost prezentate rezultatele?
Rezultatele intermediare au fost prezentate la Simpoziul Președinte al Congresului Societății Europene de Oncologie Medicale (ESMO) din Madrid. Sesiunea e dedicată studiilor care pot schimba practica medicală. Studiul a fost efectuat de Grupul de Studii Clinice de Cancer Urogenital și de Prostată din Australia și Noua Zeelandă. Tamim Niazi, profesor asociat la Departamentul de Oncologie al Universității McGill și cercetător senior la Institutul Lady Davis pentru Cercetare Medicală la Centrul de Sănătate Universitar la Spitalul General, a fost printre cercetătorii implicați.