Ce s-a întâmplat după 72 de săptămâni?
EMA a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață în Uniunea Europeană (UE) a agonistului oral al receptorilor GLP-1 Foundayo (orforglipron) pentru abordarea terapeutică a creșterii în greutate și tratamentul diabetului de tip 2 la adulți. Pentru abordarea terapeutică a pierderii în greutate, Foundayo este utilizat în plus față de dietă și exerciții fizice la persoanele obeze sau supraponderale și care prezintă cel puțin o problemă de sănătate legată de greutate.
Știri de ultimă oră
Vitamina D în sezonul rece: cine are nevoie de suplimente și cum le alegi corect
Un compus vegetal promite o nouă speranță în tratamentul artritei reumatoide
Tratamentul oral care vindecă rapid hepatita
Ceaiul care protejează inima și cel pe care trebuie să-l evițiPentru diabet zaharat de tip 2, Foundayo este utilizat la adulți cu diabet zaharat de tip 2, ale căror niveluri de glucoză în sânge nu sunt controlate în mod corespunzător.
Acesta poate fi utilizat monoterapic atunci când metformina nu este potrivită sau în combinație cu alte medicamente pentru diabet zaharat.
Foundayo poate fi prescris numai și va fi disponibil ca comprimă de o dată pe zi care oferă o alternativă la agonistii receptori GLP-1 injectabili sau alte forme orale ale acestora. Când se ia medicamentul? Acesta poate fi luat în orice moment al zilei, cu sau fără mâncare. Tratamentul se inițiază cu o doză scăzută, care se mărește treptat, în funcție de reacția și toleranța pacientului la medicament. Substanța activă a Foundayo, orforglipron, este o mică moleculă non- peptida.
Acest lucru activează receptorul analog al peptidului acil-1 (GLP-1) asemănător glucagonului uman. GLP-1 este un hormon natural implicat în controlul apetitului și al nivelului de glucoză din sânge. Ca antagonist non- peptidic, orforglipron este destinat administrării orale.
Prin activarea acestor receptori, orforglipron reduce apetitul și crește sentimentul de mulțime, ajutând oamenii să mănânce mai puțin și să piardă în greutate.
Prin activarea acestor receptori, orforglipron reduce apetitul și crește
De asemenea, scade zahărul din sânge, ajutând pancreasul să elibereze mai multă insulină atunci când nivelul de glucoză din sânge este ridicat, scădând nivelul de glucagon (hormonul care crește zahărul din sânge) și ajutând organismul să Recomandarea EMA pentru Foundayo în abordarea terapeutică a creșterii greutății corporale se bazează pe două studii care au implicat peste 4. 740 de adulți obezi sau supraponderali. Unul dintre aceștia a inclus adulți care nu aveau diabet zaharat de tip 2, dar se confruntau cu o altă problemă de sănătate asociată cu creșterea în greutate, în timp ce celălalt a inclus adulți cu diabet zaharat de tip 2.
După 72 de săptămâni, participanții tratați cu Foundayo au pierdut aproximativ 5 - 11% din greutatea corporală, în funcție de doză, comparativ cu aproximativ 2 - 2,5% la cei tratați cu placebo.
La diabetul de tip 2, Foundayo a fost evaluat în patru studii principale în care au fost implicați 3. 765 de adulți ale căror niveluri de glucoză nu au fost controlate în mod adecvat doar prin dietă și exerciții fizice sau prin alte medicamente pentru tratarea diabetului. În funcție de studiu, Foundayo a fost utilizat singur sau în combinație cu alte medicamente pentru diabet și a fost comparat cu placebo, dapagliflozină sau semaglutid administrat oral.
Principalul indicator de eficacitate a fost o modificare a HbA1c, un marker al controlului glicemic. În studiile efectuate, Foundayo a redus HbA1c cu aproximativ 1,2 până la 1,9 puncte procentuale, în funcție de doza administrată.
Aceasta a fost comparată cu valorile scăzute HbA1c de 0, 4 până la 0, 8 puncte procentuale pentru placebo, 0, 8 puncte procentuale pentru dapagliflozină 10 mg și 1,2 puncte procentuale pentru placebo.