Cine este Liz Skrbkova, responsabilă PR din SUA?
O nouă val de litigii juridice a lovit industria farmaceutică majoră, țintind în special producătorii celor mai cunoscute tratamente injectabile destinate gestionării diabetului și a pierderii în greutate. Marile branduri, printre care se numără Ozempic, Wegovy și Mounjaro, sunt acum obiectul a cel puțin 90 de acțiuni în instanță. Aceste demersuri legale, inițiate de pacienți din Statele Unite, pledează ideea că administrarea injecțiilor le-a cauzat o afectare ireversibilă a capacității vizuale.
Știri de ultimă oră
Cum „mâzgăitul” echipamentelor medicale îi face pe rezidenți să comunice mai bine cu părinții
Copil declarat mort, găsit viu în camera mortuară: drama din spatele eșecului medical
Opt alimente aparent sănătoase care ascund multă sare și îți cresc tensiunea
Secvențierea completă a ADN-ului scoate la lumină factorii ascunși ai canceruluiReclamanții susțin că, în urma terapiei, s-a declanșat o patologie care interrumpe fluxul sanguin către nervul optic, o condiție pe care unii medici o denumesc informal „accident vascular cerebral ocular”.
Ipoteza centrală a acestor plângeri sugerează că moleculele care suprimă apetitul ar putea exercita o presiune negativă asupra vaselor capilare situate în spatele globului ocular. Deși această conexiune este plauzibilă din punct de vedere mecanic, ea nu a fost încă confirmată definitiv prin dovezi științifice concludente. Totuși, prudența este de rigoare, deoarece Agenția britanică de reglementare a medicamentelor și produselor de sănătate (MHRA) a emis, la începutul anului curent, un avertisment oficial.
Autoritatea a semnalat o posibilă legătură între aceste injecții și neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică, cunoscută sub acronimul NAION.
Un studiu publicat în 2024 a adus în atenția publicului o statistică îngrijorătoare: utilizatorii de semaglutidă, componenta activă din Ozempic și Wegovy, prezentau un risc de dezvoltare a acestei afecțiuni cu aproximativ patru ori mai mare decât pacienții care urmau alte scheme terapeutice pentru diabet. Cu toate acestea, comunitatea medicală nu este unanimă. Unii experți contestă robustezza datelor, argumentând că probatoria existentă care dovedește o cauzalitate directă între injecții și NAION rămâne încă limitată și nedefinitivă.
Conform informațiilor furnizate de ziarul The Wall Street Journal, din anul 2025, compania Novo Nordisk, producătorul lui Ozempic și Wegovy, a fost vizată de aproape 100 de procese separate în SUA. Acestea au fost inițiate prin intermediul cabinetului de avocatură Weitz & Luxenberg. Toți reclamantii au dezvoltat NAION în timp ce se aflau pe tratament cu agoniști ai receptorilor GLP-1. Printre cei care au dus lupta în instanță se numără Michelle Fennell, o femeie de 53 de ani.
Aceasta a povestit presei americane că problemele au apărut la aproximativ șase luni de la debutul terapiei cu Ozempic.
La acea vreme, ea lua injecțiile pentru a controla diabetul de tip 2, boala pentru care produsul este aprobat atât în SUA, cât și în Marea Britanie.
Fennell descrie o senzație de greutate în ochiul drept, urmată de o degradare bruscă a vederii periferice.
Doar două săptămâni mai târziu, medicul ei a pus diagnosticul de NAION.
Medicul m-a avertizat instantaneu să opresc Ozempic.
Am fost profund șocată, a mărturisit femeia.
Neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică se caracterizează prin reducerea sau blocajul circulației sanguine către nervul optic, structura esențială care transportă informația vizuală de la retină spre creier. Deficitul de oxigen afectează irrevocabil nervul, ducând adesea la o pierdere acută a vederii, care devine permanentă. În stadiul actual al medicinei, nu există o metodă curativă pentru a inversa această stare. Statisticile indică faptul că, în Marea Britanie, între 1.400 și 7.000 de persoane sunt afectate anual de NAION.
Grupurile de risc includ persoanele în vârstă, fumătorii, dar și cei care suferă de diabet sau hipertensiune arterială.
Drew Carey, profesor asociat de oftalmologie clinică și neurologie la Johns Hopkins Medicine, a oferit o perspectivă nuanțată pentru publicația The BMJ. El a menționat că datele actuale nu permit o evaluare completă a modului în care administrarea medicamentelor GLP-1 se suprapune asupra celorlalți factori de risc.
„Estimările actuale indică o dublare a riscului asociat acestor medicamente, fenomen care apare predominant la pacienți deja expuși unui risc ridicat”, a explicat specialistul.
Simptomatologia NAION este dominată de modificări bruște ale percepției vizuale. Deoarece durerea nu este un simptom tipic, afecțiunea poate trece neobservată în faza incipientă. Manifestările includ ceață vizuală, o scădere a intensității luminii percepute sau apariția unei pete întunecate în câmpul vizual al unui singur ochi.
Aceste semne sunt ușor de confundate cu defecte minore ale vederii, mai ales în absența durerii. Cu toate acestea, orice schimbare bruscă impune o evaluare medicală de urgență.
Un alt caz notabil este cel al lui Jay Vandegriff, un pacient american care folosea Ozempic pentru diabetul de tip 2 începând cu 2023. La un an de la începerea tratamentului, bărbatul, în vârstă de 69 de ani, a detectat alterări vizuale. Inițial, presupunea că lentilele ochelarilor erau murdare. Abia după ce le-a curățat, a realizat că problema rezedă la nivelul ochilor. Diagnosticul final a fost NAION, afecțiunea care i-a distrus aproximativ două treimi din capacitatea vizuală a ochiului stâng.
Impactul este constant, în fiecare minut al zilei.
De ce e notabil cazul lui Jay Vandegriff?
Aș plăti aproape orice pentru a-mi recupera vederea, a declarat el pentru The Wall Street Journal.
Litigiile nu se limitează doar la Novo Nordisk. Compania Eli Lilly, producătorul lui Mounjaro, este și ea vizată de mai multe procese, deși volumul acestora este considerabil inferior celui al rivalului său. Aceste acțiuni din SUA se înscriu în contextul unei decizii anterioare din Danemarca, unde 27 de pacienți au obținut colectiv despăgubiri de peste 1,1 milioane de lire sterline, susținând că au dezvoltat NAION după utilizarea lui Ozempic și Wegovy.
Novo Nordisk a clarificat poziția sa, precizând că nu este parte în acele dosare daneze și că plata compensatoriilor nu echivalează cu o recunoaștere a cauzalității.
Societatea americană susține că procesele locale sunt nefondate și le va contesta energic.
Tina Vilsboll, director medical senior la Novo Nordisk și autoarea principală a studiului folosit ca argument defensiv, a afirmat: Nu avem motive suficiente să fim cu adevărat îngrijorați de NAION.
Nu observ o legătură de cauzalitate clară.
Liz Skrbkova, responsabilă de relațiile publice din SUA la companie, a transmis către The BMJ referiri la o analiză publicată recent în British Journal of Ophthalmology. Finanțată de producător, studiul arată că incidența NAION nu a fost superioară la pacienții tratați cu medicamentele companiei față de cei din grupa de control care au primit placebo.
În contrast, alte investigații independente au identificat o asociere posibilă.
O analiză extinsă, difuzată anul trecut în JAMA Network Open, a constatat că utilizatorii de semaglutidă sau tirzepatidă aveau un risc cu 76% mai mare de a dezvolta NAION, comparativ cu cei care luau alte terapii antidiabetice.
Cercetătorii au subliniat, totuși, că riscul absolut rămâne scăzut.
Un comentariu științific din 2025 a sugerat că rezultatele pot fi legate, cel puțin teoretic, de îmbunătățirea rapidă a controlului glicemiei. Un aspect crucial este faptul că diabetul de tip 2 este el însuși un factor de risc major pentru NAION.
Conform datelor MHRA, afecțiunea este de până la zece ori mai frecventă la diabetici, cu rate raportate între 11 și 82 de cazuri la 100.000 de pacienți anual.
Din acest motiv, specialiștii recunosc dificultatea de a distinge contribuția medicamentului de cea a bolii de bază.
Kevin Gendreau, specialist în medicina obezității la Signature Healthcare din Massachusetts, a declarat pentru The BMJ: Este extrem de dificil să stabilim dacă medicamentul a provocat cazul unei anumite persoane.
În final, instanțele vor trebui să decidă acest lucru. NAION este o afecțiune despre care medicii și pacienții ar trebui să fie conștienți și care necesită cercetări suplimentare.
Cu toate acestea, nu cred că ar trebui să provoace panica tuturor pacienților.
Un purtător de cuvânt al Eli Lilly a declarat pentru Daily Mail că compania este conștientă de publicațiile privind riscul potential de NAION și de pozițiile organismelor de specialitate. Reprezentantul a precizat că profesioniștii din sănătate sunt încurajați să folosească propria judecată clinică la evaluarea literaturii.
Societatea a subliniat că siguranța pacienților este o prioritate și că se află în dialog cu autoritățile de reglementare privind aspectele de siguranță, inclusiv cele oculare.
Pacienții care observă reacții adverse sunt sfătuiți să consulte medicul.