Respingerea derogărilor va descuraja inovația medicală?!
Liderii din industria biotehnologiei se tem că intervenția federală ar putea descuraja investițiile în tratamente pentru afecțiuni care, în prezent, nu beneficiază de opțiuni medicale eficiente. Deoarece numărul pacienților este limitat, producătorii se bazează pe structuri tarifare specifice pentru a recupera cheltuielile masive de cercetare și dezvoltare. Aceste medicamente vizează adesea populații restrânse, ceea ce face ca dezvoltarea lor să fie semnificativ mai costisitoare decât în cazul medicamentelor tradiționale. Protejând nișa terapiilor inovatoare, avocații din sector
Știri de ultimă oră
Legumele din frigider: Cât de multe vitamine pierd după câteva zile?
Lipfendra: O nouă speranță în lupta cu colesterolul mărit
Creatina, taurina și fibrele prebiotice: Fundamentul unei rutine simple și eficiente
Migrena: Când durerea de cap ascunde o problemă gravă de sănătateO coaliţie de firme de biotehnologie presează în prezent autorităţile federale de reglementare să scutească tratamentele rare ale bolilor de viitoarele programe pilot guvernamentale de reducere a preţurilor. Va bloca intervenția federală inovația în tratamentele medicale? Grupul industrial susţine că aplicarea mecanismelor standard de reducere a preţurilor la terapiile rare ale bolilor ar putea sufoca cercetarea. Eforturile de lobby urmăresc să protejeze conductele de inovare în timp ce oficialii de la Washington finalizează noi modele de plată farmaceutică. Aceste companii susţin că natura specializată a drogurilor orfane le face nepotrivite pentru experimente de preţuri largi.
Will Price Caps Stifle Rare Disease Innovation Autoritățile de reglementare trebuie acum să evalueze potențialul de economisire imediată în raport cu impactul pe termen lung asupra inovării în domeniul medical. Oficialii guvernului nu au emis încă o decizie finală privind domeniul de aplicare al programelor pilot.
Dezbaterea subliniază o tensiune tot mai mare între obiectivul guvernului federal de a reduce costurile de sănătate și industria farmaceutică se concentrează pe susținerea cercetării cu risc ridicat.
Ei susţin că programele pilot federale concepute pentru droguri de mare volum nu reuşesc să ţină cont de aceste realităţi distincte ale pieţei. Reprezentanţii industriei sugerează că o abordare unică a preţului drogurilor ar putea pune în pericol din greşeală viitoarele descoperiri medicale. Coaliţia se întâlneşte activ cu factorii de decizie politică pentru a sublinia riscurile potenţiale ale includerii acestor terapii în studiile de control al preţurilor. Vor bloca noile reglementări inovația în tratamentele medicale? Aceştia susţin că scutirea acestor produse este esenţială pentru asigurarea faptului că pacienţii cu boli rare continuă să primească tratamente de salvare a vieţii.
În cazul în care derogările sunt respinse
În cazul în care derogările sunt respinse, firmele de biotehnologie pot fi obligate să-și reevalueze portofoliile pentru tratamente rare ale bolilor. Întrebări frecvente Ce sunt droguri orfane
Analiştii sugerează că o astfel de mişcare ar putea duce la o scădere a studiilor clinice pentru indicaţiile orfane. Rezultatul acestor discuții va stabili probabil un precedent semnificativ pentru modul în care guvernul interacționează cu piețele specializate ale drogurilor în viitor.
Acestea sunt medicamente special dezvoltate pentru a trata boli rare care afectează un număr mic de oameni.
Companiile se tem că reducerile de preţ impuse de guvern vor face imposibilă recuperarea costurilor ridicate ale cercetării terapiilor rare ale bolilor. Deoarece piața este atât de limitată, aceste medicamente necesită adesea considerente de reglementare și economice speciale pentru a rămâne viabile. De ce sunt companiile biotehnologice preocupate de aceste programe pilot?
Aceştia susţin că acest lucru ar putea duce la o scădere a dezvoltării de noi medicamente pentru pacienţii cu opţiuni de tratament limitate.
