Progrese și decalaje în studiile clinice din România

Sindromul Sjögren o învinge pe Diana Budacă?

Studiile clinice, prin care se evaluează eficacitatea și siguranța medicamentelor destinate utilizării la oameni, oferă adesea o ultimă șansă pacienților care au epuizat toate opțiunile de tratament. Răzvan Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, a anunțat că, în perioada finalului anului 2024 și prima jumătate a anului 2025, România va înregistra cea mai mare creștere procentuală a numărului de studii clinice din Uniunea Europeană, cu un număr ce s-a triplat față de perioada pre-pandemică.

Știri de ultimă oră

Femeie de 45 de ani decedată după un lifting facial, a stat 10 zile în comăGrătarul și riscul de cancer: Greșeli comune și cum să gătești în siguranțăProtecție vitală împotriva cancerului – Realități și mituri demontateMișcarea, aliatul articulațiilor: Cum reduce durerea și îmbunătățește mobilitatea

România se află acum cu piciorul pe accelerație.

Nu mai avem nicio scuză, a declarat Prisada în cadrul conferinței Impact, dedicată studiilor clinice, la care au participat reprezentanți ai peste 40 de asociații de pacienți din țară.

Sectorul studiilor clinice este cel mai reglementat din industria farmaceutică, iar legislația românească este aliniată standardelor europene și americane. Răzvan Prisada a subliniat: Siguranța este prioritatea noastră. Dacă un studiu nu este sigur, ne oprim. La conferință, prof. dr. Anca Streinu-Cercel, medic la Institutul Național de Boli Infecțioase Prof. Dr.

România se pregătește pentru o revoluție în studiile clinice!

Matei Balș, a abordat un mit frecvent întâlnit legat de terminologie: Prefer să nu folosesc termenul 'studiu', deoarece poate crea o barieră. Îl numesc cercetare, protocol, acces la terapii. Studiul ar trebui să fie un termen care să ne inspire, nu să ne sperie.

Doina Drăgănescu, președinta Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, a explicat procesul de intrare într-un studiu clinic: Consimțământul informat nu este o simplă formalitate.

Poate dura câteva săptămâni de consultări între pacient, medic și familie. Ne asigurăm că pacientul beneficiază de cele mai bune condiții și că este monitorizat constant.

Cât de repede se pot desfășura consultările pentru pacienți?

Doina Persecan, pacientă diagnosticată cu alopecie areată severă, a participat la un studiu clinic sub îndrumarea medicului Ioana Vescan.

Mesajul ei pentru participanții la conferință a fost: Nu lăsați fricile să decidă pentru voi. Medicul Ioana Vescan a adăugat: La fiecare vizită lunară, Doinei îi apăreau câteva fire de păr.

Mi-a spus că este fericită pentru că simte din nou vântul prin păr când se plimbă pe stradă.

Diana Budacă, diagnosticată cu Sindromul Sjögren, a povestit cum participarea la un studiu clinic i-a îmbunătățit calitatea vieții: „Acum mă pot bucura alături de familia mea.” Medicii Ileana Stoicescu și Mădălina Vasile au detaliat trei categorii de beneficii aduse de participarea la un studiu clinic: beneficii personale și medicale (acces la tratamente noi, monitorizare atentă și consultații suplimentare), beneficii financiare și logistice (medicație și investigații gratuite, rambursarea transportului, posibila compensație pentru timpul dedicat) și beneficii sociale și pentru viitor (contribuție la progresul medicinei și sprijin pentru viitorii pacienți). „Pacientul din studiul clinic nu este doar un participant la cercetare, ci beneficiază de cea mai bună îngrijire medicală disponibilă”, au concluzionat cei doi medici.