Uz off-label al medicamentelor GLP-1 la copii mici a explodat în ultimii ani

Prescrierile pentru copii au crescut de 310 ori!

Această ridicare bruscă reflectă utilizarea off-label a medicamentelor precum semaglutida și liraglutida la copii mai mici care se confruntă cu obezitatea severă, o condiție care afectă aproape 20% dintre tinerii din SUA. Medici pot să se îndrepte spre aceste medicamente din cauza lipsă de alternative eficace pentru obezitatea de început timpurie, care aduce riscuri serioase pe termen lung, inclusiv diabet de tip 2 și boli cardiovasculare.

Știri de ultimă oră

Tratamente de fertilitate asociate cu un risc mai mare de boală Kawasaki la copii miciMersul zilnic poate fi la fel de eficient ca exercițiile aerobice pentru astmCanale ionice uterine: noul țintă în lupta împotriva nașterilor prematureStudiu șocant: 1 din 15 adulți sănătoși are anevrism cerebral nedisectat

Totuși, datele de siguranță privind utilizarea GLP-1 la copii sub 12 ani sunt încă foarte limitate, ceea ce îngrijorează experții pediatri, care se teme de efecte necunoscute asupra creșterii și dezvoltării.

Experții sugerează că creșterea provine dintr-o combinație între disperarea clinică și conștientizarea crescută despre eficacitatea medicamentelor GLP-1 la adolescenți și adulți.

Cu puține opțiuni aprobate de FDA pentru obezitatea la preadolescenți, unii medici spune că le prescriu off-label atunci când intervențiile de stil de viață nu au funcționat.

Siguranța GLP-1 la copii de 8 ani este încă necunoscută!

Un endocrinolog pediatric menționat în studiu a spus că familii cer adesea aceste medicamente după ce au văzut rezultate spectaculoase la fraţi mai mari sau în media.

Totuși, autori studiului avertizează că astfel de utilizare ar trebui să se limiteze la programe de monitorizare structurată, datorită efectelor secundare gastrointestinale și impactului necunoscut pe termen lung.

În prezent, nu există date de siguranță pe termen lung pentru agonizii receptorului GLP-1 la copii sub 12 ani, deoarece studiile clinice s-au concentrat în principal pe cei de 12 ani și mai mari. Autoritățile de reglementare nu au evaluat aceste medicamente pentru grupele de vârstă mai mici, deci utilizarea off-label se bazează pe evidențe extrapolate. Cercetătorii subliniază necesitatea urgentă de studii pentru a evalua efectele asupra densității oasei, progresului pubertății și sănătății metabolică pe termen lung. Până atunci, recomandă criterii de eligibilitate stricte și un proces de decizie condivise cu familii înainte de a începe tratamentul.

De ce se prescriu GLP-1 copiilor sub 12 ani?

De ce scriu medicii medicamente GLP-1 copiilor sub 12 ani, deși nu sunt aprobate? Medicii le pot prescrie off-label atunci când tratamentele standard eșuează și obezitatea prezintă riscuri imediată pentru sănătate, dar această practică necesită monitorizare atentă datorită datelor limitate de siguranță în această grupă de vârstă.

Care sunt principalele preoccupări privind utilizarea medicamentelor GLP-1 la copii mici?

Preocupările principale se referă la efectele necunoscute asupra creșterii, pubertății și dezvoltării oasei, precum și la efectele secundare gastrointestinale — nausea și vomiturile — care apar chiar și la grupurile de vârstă pentru care medicamentele sunt aprobate.

Ce recomandă studiul pentru gestionarea utilizării off-label în această populație? Studiul sfatură că prescripția off-label ar trebui să se limiteze la seturi de specialitate, să includă consiliere detaliată a familiei și să fie însoțită de apeluri pentru mai multe cercetări specifice pe copii.