De ce e diferită această injecție?
Accesul la unul dintre cele mai eficiente tratamente preventive pentru HIV ar putea deveni mai ușor pentru milioane de oameni.
Știri de ultimă oră
Familii cu copii diabetici cer mai mult sprijin decât oferă tratamentul medical
Alege locația potrivită pentru reabilitare după internare
România construiește prima clinică integrată pentru diabetul și obezitatea la copii
Parentis lansează ghidul „Primele zile cu bebe acasăAdministrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat o versiune generică a lenacapavirului, un medicament injectabil administrat de două ori pe an pentru a preveni infecția cu HIV.
Noua variantă a fost dezvoltată de compania indiană Dr. Reddy's Laboratories și este destinată să extindă accesul la profilaxia pre-expunere (PrEP) în aproximativ 120 de țări cu venituri mici și mijlocii. Conform estimărilor organizațiilor implicate în proiect, tratamentul ar putea costa aproximativ 40 de dolari pe an pentru fiecare pacient eligibil.
Cât de eficient este?
Inițiativa a fost implementată prin colaborarea dintre producător și organizații internaționale precum Unitaid, Clinton Health Access Initiative și Wits RHI Medical Research Institute, potrivit informațiilor publicate de presa internațională.
Tratamentul care oferă protecție prin două injecții pe an cu Lenacapavir diferă de metodele preventive convenționale prin frecvența administrării. În loc de comprimate care trebuie luate zilnic, pacienții primesc două injecții pe an la intervale de aproximativ șase luni.
Această caracteristică poate fi importantă pentru persoanele care au dificultăți în a urma un tratament zilnic.
Unde ajunge și cât costă?
„Oamenii nu iau întotdeauna doza zilnică de medicamente, iar dacă nu le iei, nu ai protecția împotriva HIV”, a explicat Carmen Pérez Casas, șeful programelor HIV la Unitaid.
Eficacitatea leinacapavirului a fost evaluată în două studii clinice majore în care medicamentul a redus aproape complet numărul de infecții noi în grupurile analizate de persoane cu un risc crescut de expunere la virus.
Cât va costa varianta generică și în care țări va ajunge estimarea de aproximativ 40 de dolari pe an este un prag de preț al țărilor eligibile, unde accesul la tratamente preventive este adesea limitat de costuri. Suma este comparabilă cu cea necesară pentru unele scheme de prevenire zilnică.
De ce nu ajunge în SUA?
Carolyn Amole, coordonatorul HIV la Clinton Health Access Initiative, crede că noua versiune ar putea ajuta la extinderea protecției pentru aproximativ 20 de milioane de persoane care au nevoie de PrEP.
Primele livrări ar putea începe în unele state în perioada viitoare. Cu toate acestea, calendarul va depinde de procedurile de autorizare și de capacitatea fiecărei țări de a organiza achiziționarea și distribuirea medicamentului.
Aprobarea FDA nu înseamnă că medicamentul generic va fi disponibil imediat pe piața SUA. Varianta originală, comercializată de Gilead Sciences sub numele de Yeztugo, continuă să beneficieze de protecția de brevet. Medicamentul original a primit aprobare în Statele Unite în 2025, iar prețul său de listă este de aproximativ 28.218 dolari pentru un an de tratament, înainte de a fi aplicat orice reduceri sau acoperire prin asigurare medicală.
Ce efecte adverse sunt raportate?
În cazul versiunii generice, FDA a acordat aprobare temporară, printr-o procedură care permite evaluarea calității și siguranței produselor pentru anumite programe internaționale de sănătate, chiar dacă produsul original este încă protejat de un brevet.
Această cale poate facilita accesul la medicamente în alte țări fără a permite automat comercializarea lor pe piața SUA. Până în prezent, Galaad era principalul furnizor de lenacapavir.
Pentru a crește capacitatea de producție, compania a încheiat anul trecut acorduri de licență fără taxe cu șase producători de medicamente generice pentru anumite regiuni din Africa subsahariană, Asia și America Latină.
